微创心通:ENO系列起搏器获批LBBAP适应症,完善心衰治疗解决方案

5月10日,微创心通(02160.HK)公告称 ,微创心通医疗科技自主研发的ENO 系列起搏器近日获得CE认证,获批针对左束支区域起搏(LBBAP)适应症,标志着该疗法在欧洲市场的正式应用。

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至此,公司全系共六款CE认证起搏器均已获批LBBAP适应症。配合已实现商业化的FLEXIGO 3D LBBAP输送系统及Vega 58电极导线,公司拥有LBBAP疗法的完整解决方案 ,可满足更多患者的临床需求,进一步拓展收入来源 。

LBBAP疗法为国际前沿生理性起搏技术,该疗法更贴近生理起搏状态 ,可有效降低长期心室不同步所致心力衰竭风险,适用于心动过缓、传导阻滞等患者,能够显著改善患者生活质量与长期预后 ,是传统右心室起搏与双室起搏的重要升级与替代方案 ,在国内外指南中获得明确推荐,临床地位快速提升。

公司目前已拥有完整的LBBAP疗法产品矩阵,涵盖ALIZEA 系列起搏器、ENO 系列起搏器 、FLEXIGO 3D LBBAP输送系统等产品 ,各产品具备相应技术优势。公司表示,将融合心律管理与结构性心脏病业务的技术优势,加快心衰领域的创新研发与全球商业化进程 。

展望未来 ,公司称,将依托心律管理业务超60年在有源植入设备、远程监测、传感器算法领域的深厚积累,深度融合结构性心脏病业务在无源介入 、输送系统、瓣膜设计、生物材料 、血流动力学监测方面的技术优势 ,加快心力衰竭领域创新研发与全球商业化落地,致力于为全球患者提供覆盖心衰全病因、全阶段、全过程的创新综合器械管理方案。

微创心通由微创集团分拆独立上市,与心脉医疗 、微创机器人、微创脑科学、微电生理并列 ,是微创系旗下5家上市子公司之一。

3月底,微创心通发布2025年度业绩,期内收入5704.4万美元 ,同比增加12.28%;股东应占亏损1881.9万元 ,同比扩大170.85% 。公司表示,收入增长主要是由于合并微创心律管理后自CRM业务录得收入,以及结构性心脏病业务海外收入同比快速增长255%。在业务分部方面 ,结构性心脏病业务表现出色,TAVI产品在中国内地市场的植入量超过4000例,保持领先地位;LAAC业务也实现了显著增长 ,植入量达近1000例。

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